Godkendelser
Allergica Amba inspiceres regelmæssigt af Lægemiddelstyrelsen. Seneste inspektion var i oktober 2009. På baggrund af denne inspektion har Lægemiddelstyrelsen meddelt Allergica tilladelse til produktion og distribution af homøopatisk medicin frem til oktober 2010. Klik her for at se Allergica´s tilladelse.
Lægemiddelstyrelsens inspektion omfatter alle dele af Allergicas systemer, til sikring af produkternes kvalitet. Dette system kaldes "Good Manufacturing Practice", som i daglig tale kaldes "GMP-systemet".
GMP-systemet omfatter f.eks. følgende:
· Uddannelse af medarbejdere
· Vedligehold og kontrol af fremstillings-udstyr
· Procedurer til kontrol af råvarer, mellemprodukter og færdigvarer
· Procedurer for produktion af homøopatiske lægemidler
· Dokumentation af produktion, der skal sikre fuld sporbarhed af produktet
· Kontrol af lagerforhold
· Registrering af salg af lægemidler
· Overvågning af produktklager (pharmacovigilance)
GMP-systemet omfatter alle de forhold som lovgivningen stiller krav til, samt en række forhold som Allergica selv ønsker at overholde med udgangspunkt i den antroposofiske forståelse af naturen og mennesket.