Din menu


Husk mig
Log ind
Opret som kunde
Glemt din adgangskode?

Godkendelser

 Allergica Amba inspiceres regelmæssigt af Lægemiddelstyrelsen.  Seneste inspektion var i oktober 2009.  På baggrund af denne inspektion har Lægemiddelstyrelsen meddelt Allergica tilladelse til produktion og distribution af homøopatisk medicin. Denne tilladelse er den 1. november 2011, forlænget til den 1. september 2013.
Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter til human brug...
Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter til veterinær brug...
Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS
...

Lægemiddelstyrelsens inspektion omfatter alle dele af Allergicas systemer, til sikring af produkternes kvalitet. Dette system kaldes "Good Manufacturing Practice", som i daglig tale kaldes "GMP-systemet".
GMP-systemet omfatter f.eks. følgende:
·     Uddannelse af medarbejdere
·     Vedligehold og kontrol af fremstillings-udstyr
·     Procedurer til kontrol af råvarer, mellemprodukter og færdigvarer
·     Procedurer for produktion af homøopatiske lægemidler
·     Dokumentation af produktion, der skal sikre fuld sporbarhed af produktet
·     Kontrol af lagerforhold
·     Registrering af salg af lægemidler
·     Overvågning af produktklager (pharmacovigilance)
 GMP-systemet omfatter alle de forhold som lovgivningen stiller krav til, samt en række forhold som Allergica selv ønsker at overholde med udgangspunkt i den antroposofiske forståelse af naturen og mennesket.

Allergica a.m.b.a. Hagemannsvej 11, 8600 Silkeborg - tlf: (+45) 70 26 17 77 - e-mail: allergica@allergica.dk Sitemap       disclaimer